眾多研究發(fā)現(xiàn)，只有好的設(shè)備，并不能保證，得到高質(zhì)量的凍干產(chǎn)品。因為冷凍干燥的過程，會對凍干藥品的質(zhì)量產(chǎn)生極大的影響。
藥品凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)直接升華除去水分完成干躁?？梢允顾幬锉３衷械睦砘再|(zhì)和生理活性，且有效成分損失極少。此外，凍干制劑特有的疏松多孔結(jié)構(gòu)，可以使藥物易于復(fù)水而恢復(fù)活性，而且凍干制劑含水量低，易長期穩(wěn)定保存。
在凍干藥品生產(chǎn)中人們最關(guān)心的是什么呢？安全、高效。藥品的質(zhì)量和能耗都是非常重要的，質(zhì)量是第一位的，在保證質(zhì)量的前題下減少能耗降低生產(chǎn)成本非常重要的。這些都和凍干工藝密切相關(guān)的。
產(chǎn)品的冷凍參數(shù)有過冷度、共晶溫度、凍結(jié)溫度、結(jié)晶度。產(chǎn)品的升華參數(shù)有崩解溫度、共熔點、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。
藥品凍干的方法有玻璃小瓶凍干、托盤原料凍干、薄膜原料凍干、凍干片劑、預(yù)灌針凍干。